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药品质量分析及安全性评价

谱尼测试是北京市批准的生物医药工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、北京市挂牌的博士后科研工作站。集团拥有药品综合检验实验室、毒理安全性评价实验室、分子生物学实验室和微生物实验室,在多个领域具备CMA、CNAS认可资质。

谱尼测试拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。具备药品(中药、化学药品、生物药)、药包材、药用辅料以及药品相关环境的分析能力。承担药品稳定性试验、仿制药一致性评价、药物毒理生物安全性评价、药效学、药代动力学、药品成分分析、药品基因毒性杂质分析、药包材相容性等分析和评价工作。可依据《中华人民共和国药典》及其他国际、国内、行业标准和客户需求,提供优质专业的一站式解决方案。

药品质量分析及安全性评价
药品毒理安全性评价
药物研发相关的一般毒性、遗传毒性和局部毒性等
药品药效学研究
不同药效学动物模型的制备和效果评价
药物代谢研究
药物在动物体内的代谢、分布和转归研究
药品一致性评价
溶出率、杂质谱、稳定性和方法验证等
药品的生物分析
用药动物不同生物学指标的测定和病理学分析
药品质量控制
标签/性状/特征图谱/理化指标/溶剂残留/有关成分分析等
药品禁用物质分析
33种禁用农药残留、兽药残留和重金属等分析
药包材相容性研究
可提取物、浸出物、安全性和相容性研究等
药品基因毒性杂质分析
黄曲霉毒素、亚硝化合物和甲基磺酸酯等分析
绿色中药检测
绿色中药是指符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》
银杏药品检测服务
针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为
中药药材/中药饮片中农药残留量检测
对六六六、滴滴涕和五氯硝基苯等多种农药残留进行残留检测
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